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              Lancet Oncol:Larotrectinib治疗TRK融合阳性晚期实体瘤

              2020-3-1 作者:QQY   来源:MedSci原创 我要评论0

              基于55例患者的初步分析,选择性TRK抑制剂larotrectinib已被批准用于晚期TRK融合基因阳性的实体肿瘤的儿科和成人患者。本研究目的是在更大规模中评估larotrectinib用于TRK融合基因阳性实体瘤患者的疗效和长期安全性。

              本研究招募实体瘤患者(儿童、青少年、成人),纳入标准为至少一个月大、局部晚期或转移性非中枢神经系统原发、TRK融合阳性。本次分析还包括了之前的55位患者。受试患者口服larotrectinib(胶囊或液体制剂:成人 100mg/日,儿童 100mg/m2[最大剂量 100mg])、28天/疗程。主要结点是客观缓解率。

              2014年5月1日-2019年2月19日,共招募了159位(<1月~84岁)TRK融合阳性的实体瘤患者,予以larotrectinib治疗。153位可评估患者中有121位(79%)获得客观缓解,其中24位获得完全缓解。在260位不考虑TRK融合状态的安全性分析队列中,最常见的3-4级larotrectinib相关的不良反应事件是丙氨酸转氨酶升高(3%)、贫血(2%)和中性粒细胞减少(2%)。最常见的larotrectinib相关的重度副反应是丙氨酸转氨酶升高(<1%)、天冬氨酸转氨酶升高(<1%)和恶心(<1%)。无治疗相关死亡。

              本研究证实TRK融合定义的晚期实体瘤的独特的分子亚型对larotrectinib治疗高反应,而且长期安全性良好。

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              所属期刊:LANCET ONCOL 期刊论坛:进入期刊论坛
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