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              Lancet oncol:PD-1抑制剂Camrelizumab治疗晚期肝癌患者的疗效和安全性

              2020-3-1 作者:QQY   来源:MedSci原创 我要评论0

              阻断PD-1与其配体的相互作用是治疗晚期肝癌的一种有希望的治疗策略。本研究旨在评估抗PD-1抑制剂camrelizumab在既往治疗过的晚期肝癌患者中的抗肿瘤活性和安全性。

              本研究是一个在中国的13个研究中心开展的多中心的开放性的平行组的随机化2期试验,招募年满18岁的病理确诊的、既往系统治疗后进展的或不能耐受的晚期肝癌患者。将受试患者随机(1:1)分至两组,分别2周或3周接受一次camrelizumab治疗( 3mg/kg、静滴)。主要结点是客观缓解率和6个月内的总体存活率。

              2016年11月15日-2017年11月16日,共筛选了303位患者,其中220位被随机分组,217位接受camrelizumab治疗(2周组:109位;3周组:108位)。中位随访12.5个月(5.7-15.5)。217位患者中有32位获得客观缓解(14.7%)。6个月时的总体存活率为74.4%。3-4级治疗相关的不良反应见于47位(22%)患者;最常见的是天冬氨酸转氨酶升高(5%)和中性粒细胞计数减少(3%)。2例死亡被鉴定为可能与治疗相关(1例死于肝功能障碍、1例死于多器官衰竭)。

              在既往治疗过的晚期肝癌患者中,camrelizumab表现出抗肿瘤活性,且毒副作用可控;camrelizumab或可成为这类患者的新的选择。

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              所属期刊:LANCET ONCOL 期刊论坛:进入期刊论坛
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